日前發(fā)布的《2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書》顯示，2015年，我國醫(yī)療器械市場總規(guī)模約為3080億元，為2007年的近6倍。雖然增長較快，但進口醫(yī)療器械仍然占據(jù)我國市場絕大部分份額。據(jù)國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)計，截至去年11月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達14151家，小而散的狀況依然存在。

　　國產(chǎn)醫(yī)療器械之所以“長不大”，缺乏創(chuàng)新能力與公平競爭環(huán)境是主因。一方面，近年來我國常規(guī)醫(yī)療器械的技術(shù)水平已基本能夠滿足國內(nèi)臨床需求，在若干高端領(lǐng)域也打破了國外產(chǎn)品的技術(shù)壟斷，顯現(xiàn)出良好的應用優(yōu)勢。但與此同時，國產(chǎn)醫(yī)療器械總體基礎(chǔ)仍然薄弱，在綜合實力、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和層次、引領(lǐng)型企業(yè)等方面都與國外產(chǎn)業(yè)界存在較大差距，產(chǎn)品仍以中低端為主。另一方面，受過度醫(yī)療等不良風氣的影響，不少醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械采購方面，一味追求國外產(chǎn)品、只講產(chǎn)品高端不講價格可行性，也成為國產(chǎn)醫(yī)療器械成長的障礙。

從這個意義上說，加快發(fā)展國產(chǎn)醫(yī)療器械，最重要的就是激勵創(chuàng)新、加快破解應用障礙。首先，應努力破除體制機制障礙和市場壁壘，搭建產(chǎn)、學、研、醫(yī)、需對接的平臺，引導激勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用國產(chǎn)產(chǎn)品。在醫(yī)療器械采購、使用的配備標準等方面加強政策引導，特別是對公立醫(yī)療機構(gòu)，應當有相應的激勵措施，為國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展營造空間。其次，應大力優(yōu)化醫(yī)療器械招標制度。在現(xiàn)行的招標規(guī)定中，醫(yī)療器械區(qū)分國產(chǎn)與進口，進口產(chǎn)品享受更高定價，這樣的不合理競爭應當取消，應當給國產(chǎn)品牌公平的競爭機會，鼓勵醫(yī)院特別是公立大型醫(yī)院，優(yōu)先采購國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械。同時，相關(guān)企業(yè)自身也要加大在高端產(chǎn)品研發(fā)和投入上的力度，嚴把工藝制造關(guān)，在滿足臨床需求、安全質(zhì)量、人性化操作、提升售后服務等方面下功夫，讓百姓“用得起”“用得好”。 

沃華將在國家政策法規(guī)方面竭力為國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)順利進入市場保駕護航，用專業(yè)的服務助力國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊，幫助國產(chǎn)醫(yī)療器械更好的在市場中站穩(wěn)腳跟，穩(wěn)步發(fā)展。