近年來(lái)，在國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院，已經(jīng)出現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械設(shè)備。雖然占有率不高，但相比之前嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已在強(qiáng)勢(shì)崛起。

　　早期，醫(yī)療器械行業(yè)多集中在中低端產(chǎn)品，高端產(chǎn)品由于技術(shù)、資金和回報(bào)期漫長(zhǎng)等問(wèn)題，一直發(fā)展不暢。除此外，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械還存在品質(zhì)難關(guān)。

　　整個(gè)行業(yè)規(guī)模偏小也造成了與國(guó)外產(chǎn)品的差距，據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示，2008~2014年間，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷(xiāo)售收入、工業(yè)總產(chǎn)值逐年增長(zhǎng)，但增速總體上快于醫(yī)藥工業(yè)。

　　不過(guò)隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展及居民可支配收入提高，以及醫(yī)療制度改革的深入，醫(yī)療器械的潛在需求將不斷釋放，醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)容量將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　市場(chǎng)規(guī)模小是其中一方面，另一方面是企業(yè)規(guī)模同樣偏小。據(jù)統(tǒng)計(jì)，深圳醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)平均產(chǎn)值僅在4000萬(wàn)元左右，上億的只有三四十家，與國(guó)外巨頭上百億的產(chǎn)值相差甚遠(yuǎn)。

　　醫(yī)療器械有這種狀況，有著特定的歷史原因。因?yàn)獒t(yī)療器械的應(yīng)用基礎(chǔ)是西醫(yī)學(xué)，我國(guó)近代才開(kāi)始引入醫(yī)療器械，發(fā)展時(shí)間有限，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱。

　　另外，醫(yī)療器械的發(fā)展與整體工業(yè)水平息息相關(guān)。同時(shí)，醫(yī)院“崇洋”觀念難改，很多國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)品質(zhì)高價(jià)廉，甚至能出口至發(fā)達(dá)國(guó)家，卻反而進(jìn)不去國(guó)內(nèi)醫(yī)院。

　　總結(jié)下來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展主要有三大特點(diǎn)。首先，是低、小、散的產(chǎn)業(yè)特征，中小企業(yè)林立的局面未改。在監(jiān)管加強(qiáng)下，會(huì)淘汰一批中小企業(yè)，行業(yè)集中度將提升。

　　其次，是產(chǎn)品以中低端為主，在生產(chǎn)技術(shù)、裝備水平、生產(chǎn)工藝等方面與國(guó)外相比有較大的差距，產(chǎn)品質(zhì)量和性能稍顯落后。

　　最后，中低端醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)外貿(mào)易依存度過(guò)高，產(chǎn)品大量出口，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛在需求未能充分挖掘。

　　經(jīng)濟(jì)發(fā)展會(huì)帶動(dòng)醫(yī)療服務(wù)需求升級(jí)，導(dǎo)致健康服務(wù)需求顯著增加，醫(yī)療器械市場(chǎng)容量也會(huì)不斷擴(kuò)大。與此同時(shí)，醫(yī)療信息化大趨勢(shì)下，對(duì)醫(yī)療器械的需求也將持續(xù)增長(zhǎng)。

而醫(yī)療器械企業(yè)要發(fā)展壯大，還需向創(chuàng)造高附加值發(fā)展。因?yàn)獒t(yī)療器械新產(chǎn)品的高附加值，是由醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)研發(fā)費(fèi)用的高額投入引起。

國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國(guó)內(nèi)企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過(guò)程中需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)，沃華將在國(guó)家政策法規(guī)方面給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。