6月7日，科技部、國家衛(wèi)生計生委、體育總局、食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部印發(fā)《“十三五”衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》。

　　其四大具體目標(biāo)之一為：突破新藥發(fā)現(xiàn)、高端醫(yī)療器械、個性化健康干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸問題，研制20-30種創(chuàng)新藥物，開發(fā)一批新型醫(yī)療器械、康復(fù)輔具、可穿戴設(shè)備、生物醫(yī)用材料等健康產(chǎn)品，形成20-30個有國際影響力的健康品牌企業(yè)集群，引領(lǐng)構(gòu)建醫(yī)養(yǎng)康護一體化、連續(xù)性的健康保障體系，推動新型健康產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。

　　其中指出，目前在醫(yī)療器械領(lǐng)域：腦起搏器、骨科機器人、組織工程皮膚、128排CT、3.0T磁共振、PET-CT、彩色多普勒超聲系統(tǒng)等一批關(guān)鍵生物醫(yī)用材料和先進醫(yī)療設(shè)備開始打破國外產(chǎn)品的壟斷。

　　“十三五”中在醫(yī)療器械領(lǐng)域重點任務(wù)如下

　　推動微創(chuàng)/無創(chuàng)治療技術(shù)創(chuàng)新。運用影像技術(shù)與設(shè)備、機器人以及微創(chuàng)手術(shù)器械、分子靶向外科術(shù)中導(dǎo)航等創(chuàng)新成果，開展介入治療、內(nèi)窺鏡輔助治療、新型物理治療、腫瘤切緣識別等研究，減輕患者痛苦、減小副作用并提高療效。

　　重點加強10類創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。重點研發(fā)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術(shù)與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。推動適宜、高性價比通用醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，協(xié)同推進醫(yī)療器械技術(shù)及裝備升級，完善設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)體系，加強醫(yī)療器械在不同層級醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)范化應(yīng)用。推動醫(yī)療器械的品質(zhì)提升，減少進口依賴，降低醫(yī)療成本。

　　國產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國內(nèi)企業(yè)在搶占市場的過程中需要對其產(chǎn)品進行醫(yī)療器械注冊，沃華將在國家政策法規(guī)方面給國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護航。