2018年3月13日，國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案正式亮相，提請(qǐng)十三屆全國(guó)人大一次會(huì)議審議。根據(jù)該方案，與醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)的幾大調(diào)整基本已定：

　　1、撤銷國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦，新組建國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

　　2、撤銷國(guó)家工商總局、質(zhì)檢總局、藥監(jiān)總局，新組建國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

　　3、組建國(guó)家醫(yī)療保障局

　　與國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)撤并及組建相關(guān)的是，各機(jī)構(gòu)職責(zé)、職能的變化遷移：

　　1、將國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、全國(guó)老齡辦、工信部的牽頭控?zé)熉氊?zé)、以及安監(jiān)總局的職業(yè)安全監(jiān)管職責(zé)，整合到國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)。

　　2、將工商總局、質(zhì)檢總局、藥監(jiān)總局的職責(zé)、以及發(fā)改委和商務(wù)部、國(guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)的反壟斷執(zhí)法職責(zé)，整合到國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。

　　其中，考慮到藥監(jiān)的特殊性，單獨(dú)組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。且藥監(jiān)局只設(shè)到省一級(jí)，藥品經(jīng)營(yíng)銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場(chǎng)監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

　　3、將質(zhì)檢總局的出入境檢驗(yàn)檢疫管理職責(zé)和隊(duì)伍劃入海關(guān)總署。

　　4、將人社部和衛(wèi)計(jì)委的醫(yī)療保險(xiǎn)職責(zé)、發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理職責(zé)、民政部的醫(yī)療救助職責(zé)，整合到國(guó)家醫(yī)療保障局。

　　國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械正在崛起，國(guó)內(nèi)企業(yè)在搶占市場(chǎng)的過程中需要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)，沃華將在國(guó)家政策法規(guī)方面給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)的服務(wù)，為產(chǎn)品的順利上市保駕護(hù)航。